麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病的疗效及对血脂、血流变的影响


摘要

目的 探讨麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病的疗效及对血脂、血流变的影响。方法 选取本院2014年1月~2016年12月收治的143例冠心病患者作为研究对象,随机分为观察组(n=72)与对照组(n=71),对照组采用单硝酸异山梨酯片常规治疗,观察组在对照组的基础上加用麝香保心丸治疗,2组均连续治疗2个月。治疗后比较2组患者临床疗效,统计2组患者心绞痛发作情况;检测并比较2组患者治疗前后血脂、血流变指标,比较2组患者不良反应发生率。结果 治疗后观察组总有效率为95.83%,显著高于对照组的69.01%(P<0.01);与治疗前相比,治疗后2组患者心绞痛发作频率降低、发作持续时间缩短,且2组间差异显著(P<0.01);与治疗前相比,治疗后2组患者血清TC、TG、LDL水平降低,且观察组低于对照组,2组血清HDL水平升高,且观察组高于对照组(P<0.05或P<0.01);与治疗前相比,治疗后2组患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积、血沉均降低,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组间不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)。结论 麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片可有效缓解冠心病患者心绞痛发作,降低其血脂水平,改善其血流变,临床疗效显著优于单硝酸异山梨酯片单用。

关键字

冠心病; 麝香保心丸; 单硝酸异山梨酯片; 疗效; 血脂; 血流变

The effect of Shexiang Baoxin Pill combine with Isosorbide Mononitrate in the treatment of Coronary Heart Disease and the influence on the Blood Lipid and Hemorheology

 

Abstract Objective  To explore the effect of shexiang baoxin pill combine with isosorbide mononitrate on the treatment of coronary heart disease and the influence for blood lipid and hemorheology. Methods  143 cases patients with coronary heart disease in our hospital from January 2014 to December 2016 were selected as study objects and divided randomly into observation group (n=72) and control group (n=71). Control group was treated with isosorbide mononitrate, observation group was treated with shexiang baoxin pill on the basis of control group, 2 groups treated consecutively for 2 months. The clinical efficacy of 2 groups were compared after treatment; Statistics the occurrence of angina pectoris of 2 groups; the blood lipid and hemorheology indexes of 2 groups were detected and compared before and after treatment; the incidence rates of adverse reactions of 2 groups were compared. Results  After treatment, the clinical efficacy of observation group was 95.83%, which was higher than that 69.01% in control group ()(P<0.01); compared with before treatment, the frequency of angina pectoris in 2 groups decreased, the occurrence duration of 2 groups shortened, and there was obvious difference between 2 groups (P<0.01); compared with before treatment, the serum TC, TG, LDL levels of 2 groups decreased after treatment, and observation group was lower than control group, the serum HDL levels of 2 groups increased after treatment, and observation group was higher than control group (P<0.05 or P<0.01); compared with before treatment, the whole blood viscosity, plasma viscosity, fibrinogen, hematocrit, erythrocyte sedimentation rate of 2 groups decreased after treatment, and observation group was lower than control group (P<0.05 or P<0.01); there were no obvious difference between 2 groups on the incidence rate of adverse reactions (P>0.05).  Conclusion  Shexiang baoxin pill combine with isosorbide mononitrate can effectively alleviate the angina pectoris of patients with coronary heart disease and decrease the level of blood lipid, improve the hemorheology, the clinical efficacy is significantly better than that isosorbide mononitrate alone. 

Keywords  Coronary heart disease; Shexiang baoxin pill; Isosorbide mononitrate; Effect; Blood lipid; Hemorheology

    冠心病是一种发病率及死亡率均较高的心脏病,严重威胁患者生命健康[1]。冠心病的发病机制为脂代谢异常使得冠状动脉狭窄或阻塞、冠脉功能性改变等,从而引起心脏缺血或缺氧发生心绞痛。目前西医常用治疗手段药物治疗,其具有长期性、反复性、花费高等特点,临床疗效欠佳[2]。中医将冠心病归属胸痹真心痛”等范畴,多采用活血化瘀类药物进行治疗。目前已有资料表明[3],麝香保心丸治疗冠心病具有独特优势有效改善患者临床症状,且副作用少。本研究旨在探讨麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病的疗效及对血脂、血流变的影响,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1  一般资料

20141~201612月本院收治的143冠心病患者为研究对象将所有患者随机分为观察组(n=72)与对照组(n=71)。观察组男44例,女28例;年龄60~85岁,平均(66.25±5.87)岁;平均病程(6.42±2.07)年;稳定型心绞痛53例,不稳定型心绞痛19例;合并症:高血压20例,高血脂34例,糖尿病18例。对照组男40例,女31例;年龄60~87岁,平均(67.16±6.03)岁;平均病程(6.59±1.94)年;稳定型心绞痛48例,不稳定型心绞痛23例;合并症:高血压18例,高血脂31例,糖尿病22例。2组间主要一般资料经统计学分析无显著差异(P>0.05),组间可进行对比研究。

1.2  诊断标准

    西医诊断标准:《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[4]、《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[5];中医诊断标准:《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则,辨证为气虚血瘀证[6]

1.3  纳入标准

符合以上诊断标准者;均存在不同程度的胸闷、胸痛症状者;心绞痛发作频率>2/周者;心前区存在疼痛,心电图ST 段抬高动态ST段水平型或下斜型压低1 mm本研究通过我院医学伦理会审批且患者及其家属均知情同意。

1.4  排除标准

    患有急性心肌梗死及其他心脏疾病者;伴有严重心律失常、重度心肺功能不全、肝肾功能重度损害、造血系统疾病者;中高度高血压及严重糖尿病者;合并精神疾病或无法配合研究者妊娠期或哺乳期妇女

1.5  脱落/剔除标准

治疗期间发生严重不良事件,经检查证实为不宜继续治疗者;不能按照规定药物治疗方案进行治疗者;因身体原因无法完成完整疗程及观察周期者;治疗中途主动退出本研究者等。

1.6  治疗方法

治疗期间2组患者均常规休息,定期氧疗,保证营养物质摄入,适当给予调脂药物、抗凝药物。对照组患者采用单硝酸异山梨酯进行常规治疗,口服单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药有限公司,国药准字H1094003920 mg/片),1/次,3/d。观察组在对照组基础上加麝香保心丸(上海和黄药业有限公司,国药准字Z31020068规格为22.5 mg/丸),1/次,3/d2组均连续治疗2个月。

1.7  观察指标

  1. 比较2组临床疗效;(2)比较2组患者治疗前后心绞痛发作情况:发作频率及发作持续时间;(3)分别于治疗前后采集2组晨起空腹静脉5 ml离心后取上清液,检测并比较2组患者治疗前后血脂水平:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL);(4)比较2组患者治疗前后血液流变学指标:全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积、血沉;(5)比较2组患者治疗过程中不良反应发生率,包括头痛、腹胀等。

    1.8  疗效判定标准

    疗效评定标准[7]:胸闷、胸痛、乏力、气促及心悸等症状消失,心电图基本恢复正常心绞痛发作次数减少超过80%为显效胸闷、胸痛、乏力、气促及心悸等症状减轻,心绞痛发作次数减少50~80%,心电图S-T段较治疗前有所降低,治疗后恢复0.5 mV以上,但未恢复至正常水平为有效;胸闷、胸痛、乏力、气促及心悸等症状无改善甚至加重,心绞痛发作次数减少不足50%,心电图无改善为无效;总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

    1.9  统计学方法

    采用SPSS 18.0统计学软件对上述指标进行分析,计量资料计数资料分别以均数±标准差(百分比(%表示,分别采用t检验χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义

    2  结果

    2.1 2组患者临床疗效比较

        治疗后观察组总有效率95.83%,显著高于对照组69.01%P<0.01)。见表1

    1 2组患者临床疗效比较[n(%)]

组别

显效

有效

无效

总有效率

观察组(n=72)

37(51.39)

32(44.44)

3(4.17)

69(95.83)**

对照组(n=71)

28(39.43)

21(29.58)

22(30.99)

49(69.01)

注:与对照组相比,**P<0.01

2.2 治疗前后2组患者心绞痛发作情况比较

    与治疗前相比,治疗后2组患者心绞痛发作频率均降低、发作持续时间均缩短,且观察组发作频率低于对照组,发作持续时间短于对照组(P<0.01)。见表2

2 治疗前后2组患者心绞痛发作情况比较(

组别

时间

发作频率(/)

发作持续时间(min/)

观察组(n=72)

治疗前

16.84±2.35

15.92±3.60

治疗后

0.95±0.38ΔΔ**

0.77±0.45ΔΔ**

对照组(n=71)

治疗前

16.59±2.57

16.14±3.11

治疗后

3.65±0.13ΔΔ

2.90±0.24ΔΔ

注:与治疗前相比ΔΔP<0.01;与对照组相比,**P<0.01

2.3 治疗前后2组患者血脂水平比较

    与治疗前相比,治疗后2组患者血清TCTGLDL水平均降低,且观察组低于对照组2血清HDL水平均升高,且观察组高于对照组(P<0.05P<0.01)。见表3

3 治疗前后2组患者血脂水平比较( mmoL/L

组别

时间

TC

TG

LDL

HDL

观察组(n=72)

治疗前

6.43±1.12

2.03±0.56

3.79±0.72

1.44±0.30

治疗后

4.09±0.57ΔΔ**

1.34±0.81ΔΔ**

3.01±0.73ΔΔ**

1.78±0.35ΔΔ**

对照组(n=71)

治疗前

6.55±1.02

2.01±0.64

3.74±0.80

1.41±0.33

治疗后

6.12±0.99Δ

1.82±0.45Δ

3.41±0.81Δ

1.55±0.32Δ

注:与治疗前相比,ΔP<0.05ΔΔP<0.01;与对照组相比,**P<0.01

2.4 治疗前后2组患者血液流变学比较

    与治疗前相比,治疗后2组患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积、血沉均降低,且观察组低于对照组(P<0.05P<0.01)。见表4

4 治疗前后2组患者血液流变学比较(

组别

时间

全血黏度(mPa·s)

血浆黏度(mPa·s)

纤维蛋白原(g/L)

红细胞压积

(%)

血沉

(mm/h)

观察组(n=72)

治疗前

13.52±4.87

2.64±0.40

3.70±1.56

51.87±6.41

43.12±7.65

治疗后

10.13±4.49ΔΔ**

1.81±0.02ΔΔ**

2.25±1.58ΔΔ**

44.14±9.21ΔΔ**

33.24±4.75ΔΔ**

对照组(n=71)

治疗前

13.66±5.10

2.58±0.47

3.73±1.65

52.02±6.26

43.49±7.36

治疗后

12.11±3.82Δ

2.34±0.10ΔΔ

3.25±1.14Δ

48.37±8.59ΔΔ

38.05±4.93ΔΔ

注:与治疗前相比,ΔP<0.05ΔΔP<0.01;与对照组相比,**P<0.01

2.5 2组不良反应发生率比较

    治疗过程中,观察组发生3例头痛2例腹胀;对照组发生4例头痛,2例腹胀;观察组不良反应发生率(6.94%)与对照组(8.45%)比较无差异(P>0.05)。

3 讨论

冠心病作为一种常见的心血管内科疾病,在中老年人群中发病率高达10%,且患者极易发生急性心肌梗死或猝死[8]。目前冠心病药物治疗原则多以改善心肌供血、减少心肌耗氧,控制或逆转动脉粥样硬化为主,如临床常用药物硝酸酯类药物,即为改善心肌供血类药物,具有较好的抗心绞痛效果,但部分患者对其易产生过敏反应,因此需要探索更为有效的新型药物[9-10]

传统中医学认为冠心病是气虚血瘀、脉络痹阻、痰瘀互结于心之脉络,心脏阴阳不和、气血不足等所引起,因此应采用芳香温通、益气养血、通络止痛类药物进行治疗[11-12]。麝香保心丸是一种将传统中药经现代工艺加工而成的中成药,方中含多味中药,如人参、麝香、冰片、肉桂、蟾酥、苏合香酯及牛黄等,均属芳香温通类中药,具有益气强心、通络止痛和活血化瘀等功效[13-14]。本研究中治疗后观察组总有效率高于对照组与治疗前相比,治疗后2组患者心绞痛发作频率均降低、发作持续时间均缩短,且观察组发作频率低于对照组,发作持续时间短于对照组,与郭密[15]研究结果相似,提示麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病可有效缓解心绞痛症状。

据相关研究表明[16-17],动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要致病因素之一为高脂血症,而麝香保心丸可降低血管内皮生化因子,保护血管内皮细胞及基底膜的完整性从而调节血脂水平,阻遏动脉粥样硬化。本研究中,与治疗前相比,治疗后2组患者血清TCTGLDL水平均降低,HDL水平均升高,且2组间差异显著,与胡燕明[18]研究结果相符,提示麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病,可有效调节患者血脂水平。该方中麝香、肉桂、蟾酥可扩张冠状动脉;人参、改善冠脉血流量,全方可抑制血小板黏附、聚集,降低血液黏稠度,调整心脏血管的顺应性,改善血流变[19]。本研究结果中,与治疗前相比,治疗后2组患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积、血沉均降低,且观察组低于对照组,与李继红[20]研究结果一致,提示麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病,可有效改善患者血流变状况。

综上,麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病可有效缓解心绞痛症状,调节患者血脂水平,改善血流变状况,从而增强其心肌供血能力,且副作用少,临床疗效安全可靠,值得今后推广应用。

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刘超

北京中医医院顺义医院,北京顺义, 101300