血栓通注射液对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血流变及血小板活化功能的影响


摘要

目的 探究血栓通注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)的临床疗效,分析其对患者血流变及血小板活化功能的影响。方法 选取2014年9月-2017年1月本院急诊病区收治的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者95例,按照随机数字表法分为对照组(n=47)及试验组(n=48),2组患者入院后均给予CHD常规基础治疗及对症治疗,试验组患者同时联合血栓通注射液治疗,2组均连续治疗1个月。治疗后统计2组患者临床疗效及心电图疗效;检测并比较治疗前后2组患者血流变指标及血小板活化功能指标的变化。结果 与对照组比较,治疗后试验组临床疗效及心电图疗效显效率均升高,无效率均降低(P<0.01),且试验组临床疗效及心电图疗效总有效率分别为91.67%及87.50%,显著高于对照组的68.09%及53.19%(P<0.01);与治疗前比较,治疗后2组全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数及试验组血浆黏度、红细胞压积均显著降低(P<0.01),且试验组均显著低于对照组(P<0.01);与治疗前比较,治疗后2组GMP-140及试验组MAR显著降低,且试验组均显著低于对照组(P<0.01)。结论 血栓通注射液有助于改善CHD患者血流变,调节其血小板活化功能,有效改善CHD患者临床症状,疗效显著优于常规治疗。

关键字

冠状动脉粥样硬化; 心脏病; 血栓通; 血流变; 血小板活化

Effects of Xue shuan tong injection on the hemorheology and platelet activation function in the treatment of coronary atherosclerotic heart disease

Abstract Objective To explore the clinical efficacy of Xue shuan tong injection in the treatment of coronary atherosclerotic heart disease (CHD) and analyze the effects on the hemorheology and platelet activation function. Methods A total of 95 cases CHD patients in cardiology department of our hospital from Sep. 2014 to Jan. 2017 were selected and divided into control group (n=47) and expriment group (n=48) according to the random number table, control group was treated with conventional foundation treatment and symptomatic treatment, and expriment group was treated with Xue shuan tong injection on the basis of control group, 2 groups were treated for 1 month continuously. Statisticsed the clinical efficacy and electrocardiogram efficacy of 2 groups after treatment; detected and compared the changes of hemorheology indexes and platelet activation function indexes of 2 groups before and after treatment. Results Compraed with control group, the marked effective rates of clinical efficacy and electrocardiogram efficacy in 2 grops increased significantly, and the inefficiency decreased significantly (P<0.01), and the total effective rates of clinical efficacy and electrocardiogram efficacy in expriment group were 91.67% and 87.50% respectively, which were higher than 91.67% and 87.50% in control group (P<0.01); Compared with before treatment, the whole blood high/low shear viscosity, red blood cell aggregation index of 2 groups and the plasma viscosity, hematokrit of expriment group decreased significantly (P<0.01), and expriment group was lower than control group (P<0.01); Compared with before treatment, the GMP-140 of 2 groups and the MAR of expriment group decreased significantly, and expriment group was lower than control group (P<0.01). Conclusion Xue shuan tong injection can contribute to improve the hemorheology of CHD patients, adjust the platelet activation function, improve the clinical symptoms effectively, and the efficacy is better significantly than conventional treatment.

Key words coronary atherosclerotic; heart disease; Xue shuan tong; hemorheology; platelet activation function

冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD),简称冠心病,主要是指冠状动脉粥样硬化后,冠状动脉狭窄阻塞导致的患者心肌血不足,造成缺血、缺氧,继而引发心脏结构及功能的改变,并伴有一系列临床症状,属全身动脉粥样硬化在心脏的局部病理表现[1-2]CHD的常规治疗药物有血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯类、血管紧张素受体拮抗剂等,由于其作用途径单一、保护作用有限,加之其副作用导致临床应用受限,因而治疗CHD的疗效并不理想。中医学理论认为CHD主要病机在于气虚血瘀,心脉痹阻不通,故治疗应以扶正祛邪,疏通心脉为主[3-4]。血栓通注射液是从中药三七提取研制而成,对心、脑血管均具有广泛的药理活性,因此本研究在常规治疗的基础上联合血栓通注射液治疗CHD,旨在探究其对CHD患者血流变血小板活化功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料  选取20149-20171月本院急诊病区收治的CHD患者95例,所有患者均经心脏彩超、心电图、冠脉造影等检测确诊。将所有纳入患者按照随机数字表法分为对照组(n=47)及试验组(n=48),对照组男27例,女20例;年龄46-75岁,平均(59.7±8.7)岁;平均病程(6.1±3.4)年;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级:19例,21例,7例;试验组男25例,女23例;年龄47-77岁,平均(61.3±9.2)岁;平均病程(5.9±2.1)年;NYHA心功能分级:22例,20例,6例。2主要基线资料比较差异统计学意义P>0.05),可进行组间对比研究。

1.2 诊断标准  所有患者均符合世界卫生组织制定的《冠状动脉粥样硬化性心脏病的预防、诊断与治疗现状》[5]及《中医病症诊断疗效标准》[6]中的相关诊断标准。

1.3 纳入标准  符合上述诊断标准;年龄45-77岁;NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级;所有患者及其家属均对本研究内容及意义知情同意。

1.4 排除标准  急性心功能不全者;伴有心源性休克或其他致命性心律失常者;伴有心包炎、急性心梗、心衰或其他可能影响治疗效果判定的相关疾病者;伴有严重血液系统疾病者;对本研究所有药物过敏者;合并其他严重器质性疾病者;哺乳或妊娠妇女等。

1.5 脱落/剔除标准  治疗依从性差且不能完成整个治疗计划者;中途拒绝或主动退出本次研究者;治疗期间突发其他严重病症而无法继续治疗者等。

1.6 治疗方法  2组患者入院后均给予CHD常规治疗,包括扩血管、抗血小板聚集、抗凝等基础治疗;对于合并有高血压、高血脂症、糖尿病患者分别给予利尿剂、他汀类药物、降糖药物等进行对症治疗;心绞痛发作时给予硝酸甘油片治疗;指导患者保持合理的饮食习惯,控制高热量食物摄取,另保证患者睡眠充足及情绪平和。试验组在上述治疗的基础上联合血栓通注射液治疗,10 mL250 mL 5%葡萄糖溶液混匀,静脉滴注,1/d2组均连续治疗1个月。

1.7 观察指标  1)治疗后统计并比较2组患者临床疗效及心电图疗效;(2)分别于治疗前后采集患者晨起空腹静脉血3 mL采用LBY-N68自动清洗旋转式黏度计检测其全血高/低切黏度、血浆黏度、红细胞压积红细胞聚集指数等血流变学指标3采用流式细胞仪检测2组患者血小颗粒膜蛋白-140GMP-140)含量,另采用血小板聚集分析仪检测血小板最大聚集率(MAR)。

1.8 疗效判定标准  参照《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[7]《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[8]统计2组临床疗效:显效:症状基本消失,心电图基本恢复正常次极量运动试验由阳转阴;有效:症状改善,ST段回升大于1.5 mV,但未达到正常水平,主要导联倒置的T波变浅大于25%,或T波由平坦变直立;无效:症状和心电图均未改善。有效率=显效+有效

1.9 统计学方法  采用SPSS 19.0软件进行数据分析,临床疗效及心电图疗效以百分比%表示,采用χ2检验;血流变指标及血小板活化功能指标以均数±标准差()表示,采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较  治疗后试验组显效率对照组升高,无效率较对照组降低(P<0.01),试验组总有效率为91.67%,显著高于对照组的68.09%P<0.01)。见表1

1  2组临床疗效比较[n(%)]

组别

显效

有效

无效

有效率

对照组(n=47)

22(46.81)

10(21.28)

15(31.91)

32(68.09)

试验组(n=48)

35(72.92)

9(18.75)

4(8.33)

44(91.67)

χ2

6.745

0.095

8.254

8.254

P

0.009

0.758

0.004

0.004

2.2 2组心电图疗效比较  与对照组比较,治疗后试验组显效率显著升高,无效率显著降低(P<0.05P<0.01),试验组总有效率为87.50%,显著高于对照组的53.19%P<0.01)。见表2

2  2组心电图疗效比较[n(%)]

组别

显效

有效

无效

有效率

对照组(n=47)

13(27.66)

12(25.53)

22(46.81)

25(53.19)

试验组(n=48)

25(52.08)

17(35.42)

6(12.50)

42(87.50)

χ2

5.902

1.094

13.447

13.447

P

0.015

0.296

0.000

0.000

2.3 2组治疗前后血流变指标比较  治疗前2组间各血流变指标均无显著性差异(P>0.05);与治疗前比较,治疗后2组全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数及试验组血浆黏度、红细胞压积降低(P<0.01),且试验组低于对照组(P<0.01)。见表3

3  2组治疗前后血流变指标比较()

组别

全血高切黏度/(mPa·s)

全血切黏度

/(mPa·s)

血浆黏度

/(mPa·s)

红细胞

聚集指数

红细胞压积

/%

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

对照组(n=47)

4.9±1.1

4.3±0.9**

11.7±2.3

10.1±1.9**

1.7±0.5

1.6±0.4

3.4±0.8

2.7±0.7**

46.6±5.1

46.4±4.7

试验组(n=48)

4.8±0.9

3.6±0.8**

11.8±2.1

8.9±1.8**

1.6±0.4

1.4±0.2**

3.3±0.7

2.3±0.6**

47.0±5.2

44.2±4.9**

t

0.482

6.300

0.221

3.161

1.078

3.092

0.649

2.993

0.378

2.233

P

0.631

0.000

0.825

0.002

0.284

0.003

0.518

0.004

0.706

0.028

与治疗前比较,**P<0.01

2.4 2组治疗前后血小板活化功能比较  治疗前2GMP-140MAR无显著性差异(P>0.05);治疗后2GMP-140试验组MAR较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.01)。见表4

4 2组治疗前后血小板活化功能比较()

组别

GMP-140/(ng/mL)

MAR/%

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

对照组(n=47)

40.2±7.8

33.5±7.7**

44.7±9.8

41.2±9.4

试验组(n=48)

40.5±8.1

20.7±7.0**

45.1±10.1

32.3±8.9**

t

0.184

8.481

0.195

4.740

P

0.855

0.000

0.846

0.000

与治疗前比较,**P<0.01

3 讨论

目前CHD的西医临床治疗手段主要有药物治疗及经皮冠状动脉介入治疗等,但由于该病需长期服药,药物的毒副作用不可避免地成为人们关注的重点,介入治疗具有一定的创伤性,且术后也伴有各种并发症,并易再次形成血栓,疗效欠佳,因此部分学者对CHD患者的中医治疗方法日渐关注[9-10]

祖国医学理论认为,CHD心悸、胸痹、真心痛范畴,多由风、寒、湿、热引发;病位在心;病性多属本虚标实,气阴两虚为本虚,血瘀为标实,临床表现为虚实夹杂,各有侧重;心气虚、心阳虚是其病理基础,瘀血阻滞,心脉痹阻为其主要病机,故活血化瘀是基本治法[11-12]。血栓通注射液是由中国名贵药材三七中提取研制而成,具有显著的活血散瘀、止血、通脉活络、消肿、止痛等中药功效,具有止血不留瘀,化瘀不伤正等特点,已广泛用于临床心脑血管疾病的防治[13]。本研究在常规基础治疗及对症治疗的基础上联合血栓通注射液治疗CHD,结果显示,与对照组比较,治疗后试验组临床疗效及心电图疗效显效率均升高,无效率均降低,且试验组临床疗效及心电图疗效总有效率分别为91.67%87.50%,均较对照组的68.09%53.19%显著升高,与周德震等[14]研究报道相似。提示血栓通注射液可有效提高CHD患者的临床疗效。

CHD主要病理表现为冠状动脉粥样硬化,进而引发心肌缺血、缺氧而导致心脏病的发生。CHD患者血流变学异常,表现为血液黏度明显增加,微循环灌注量减少,并伴有严重的心绞痛症状,严重者甚至可出现心衰、心源性休克或猝死等,危害人类生命安全。三七总皂苷,可显著调节CHD患者血纤维蛋白含量及血细胞比容,明显减小其血液黏度,增加患者血液流速,进而降低血栓发生率,达到治疗的目的[15]。且已有研究[16]报道,血栓通胶囊对瘀血阻络症CHD具有良好的治疗效果。本研究结果与其相似,治疗后2组全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数及试验组血浆黏度、红细胞压积均较治疗前显著降低,且试验组均显著低于对照组。CHD患者冠状动脉内膜大量脂质复合物聚集加之出血血栓等因素导致冠状动脉粥样硬化,并促进管壁斑块的形成。研究[17-18]报道,血小板活化及聚集在CHD患者血栓形成中具有重要作用,且老年人合理利用抗血小板药可有效降低其心脏不良事件的发生,因此抑制血小板活化功能对于CHD的治疗至关重要。GMP-140整合表达于血小板表面,是血小板活化的特异性指标;MAR可直观显示血小板聚集率,也是体现机体血小板活化功能的指标[19]。本研究中治疗后2GMP-140试验组MAR较治疗前显著降低,且试验组显著低于对照组,提示血栓通注射可有效抑制CHD患者血小板活化功能,可能与其主要药理成分三七总皂苷的抗血小板聚集、抗凝及增加冠状动脉血流量等作用相关。

综上,血栓通注射液有助于改善CHD患者血流变,调节其血小板活化功能,有效改善CHD患者临床症状,疗效显著优于常规治疗,值得临床推广应用,但有关其对CHD患者的安全性仍需进一步深入研究。

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刘超

北京中医医院顺义医院,北京顺义, 101300